Indenza — энзалутамид 40 мг, 112 капсул

Indenza (Инденза) —  лицензионный дженерик оригинального препарата Xtandi. Indenza применяется для терапии метастатического, резистентного к кастрации рака предстательной железы, который не поддается хирургической или медикаментозной терапии, направленной на снижение уровня тестостерона.

Главным активным компонентом препарата Indenza является энзалутамид – синтетический нестероидный антиандроген. Он воздействует на раковые клетки, подавляя их рост.

Описание:

Непрозрачная, продолговатая мягкая желатиновая капсула  желтого цвета. Содержимое капсулы — маслянистая жидкость светло-жёлтого цвета.

Действующее вещество: энзалутамид (MDV3100) 40,0 мг по 28 капсул, четыре блистера.

Показания:

Enzana показан для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Во время терапии:

При прохождении курса терапии рекомендуется соблюдать следующие рекомендации:

• пить 2-3 литра жидкости каждые 24 часа;
• при приступах жара носить легкую одежду, находиться в прохладном месте и прикладывать к голове холодные повязки;
• избегать контактных видов спорта и травмирования кожного покрова;
• свести к минимуму или исключить из употребления алкогольные напитки;
• уделять достаточное время отдыху;
• придерживаться правильного питания;
• часто мыть руки;
• поддерживать нормальный уровень физической активности.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ препарата.
— Противопоказано женщинам и детям.
— Тяжелое нарушение функции печени.

Способ применения и дозы:

Дозы

Рекомендуемая суточная доза Indenza составляет 160 мг (четыре капсулы по 40 мг) 1 раз в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, их можно принимать независимо от приема пищи.

Медикаментозная кастрация с использованием аналога ЛГРГ должна быть продолжена во время лечения у пациентов, не прошедших хирургическую кастрацию.

Если пациент пропустил прием Indenza в обычное время, предписанную дозу следует принять как можно ближе к обычному времени. Если пациент пропустил прием препарата в течение целого дня, лечение следует возобновить на следующий день с обычной суточной дозы.

Если у пациента развивается токсичность 3 степени и выше или опасные нежелательные реакции, прием препарата необходимо отменить на одну неделю или до снижения симптомов до уровня 2 степени и ниже, а затем, если это оправдано, возобновить прием в такой же или уменьшенной дозировке (120 или 80 мг).

Одновременное применение с сильными ингибиторами фермента CYP2C8

По возможности, следует избегать одновременного применения сильных ингибиторов фермента CYP2C8. Если пациент должен одновременно принимать сильный ингибитор фермента CYP2C8, дозу энзалутамида необходимо снизить до 80 мг один раз в день. Если применение сильного ингибитора фермента CYP2C8 прекращено, дозу энзалутамида следует повысить до первоначального уровня.

Детский возраст

Энзалутамид противопоказан детям до 18 лет.

Побочные эффекты:

Самым общим побочным эффектом приема Indenza ( Энзалутамид) является усталость (встречается у 30% пациентов). Менее распространены (в 10-29% случаев) такие побочные эффекты, как:

• боли в спине, суставах и мышцах
• диарея
• приступы жара
• отечность рук и ног
• низкое содержание белых кровяных телец
• головная боль
• инфекции верхних дыхательных путей
• головокружение
• мышечная слабость

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 40 мг.

Упаковка:

По 28 капсул в блистере из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги в картонной коробке.

Всего: 4 коробки по 28 капсул = 112 капсул в 4-х коробках.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует применять после срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция Indenza (.pdf)